檢驗檢測機構必須具備的十二大核心要素

畢節檢測機構為您講解檢驗檢測機構必須具備的十二大核心要素

一、八大計劃

? 質控計劃

? 管理評審計劃

? 內審計劃

? 人員講訓計劃

? 儀器檢定計劃

? 能力認證計劃

? 質量監督計劃

? 期間核查計劃

二、四個唯一性標識

? 儀器設備唯一性標識

? 文件唯一性標識

? 報告唯一性標識

? 樣品唯一性標識　　

三、十大崗位設置

? 最高管理者。

? 技術管理者；質量主管。

? 監督員；內審員；文件（資料、檔案）管理者；儀器設備管理員；樣品管理員；檢驗檢測人員；標準物質管理人。

四、儀器設備旁必有3322要素（所需資料）

3：作業指導書；維護作業指導書；期間核查作業指導書。

3：使用記錄；期間核查記錄；維護記錄。

2：唯一性標識；狀態標識。

2：檢定（核準）證書復印件；檢定、核準確認表。

五、技術委員會

? 協助技術負責人進行標準方法的證實，非標方法的確認，方法的偏離的技術判斷及檢測機構方法的制定，可以設立風險評估委員會，協助最高管理者對機構風險評估并預防；可以設立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴。

六、電子文件和記錄“3+”

① 加密：每個員工設置一個密碼，有密碼才能進入電子系統。

② 加權：設置權限，包括讀取權限、修改權限等。

③ 加備：定期備份。

七、三更改

① 文件更改：要有更改人的姓名或等效標識（蓋章、縮寫、電子簽名）和更改日期。畢節檢測機構

② 記錄更改：記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標識。

③ 報告更改：只能另發一份新報告，不能在結果報告上劃改。

八、關鍵崗位設置

① 負責人：技術主管；質量主管；代理人；授權簽字人。

② 管理人：內審員；質監督員；樣品接收管理員；文件管理員；設備管理員；試劑員；安全員。

③ 技術人員：采樣人員；檢驗人員；記錄復核人員；報告編制人員；報告審核人員；見習人員。

九、實驗室需要授權的5類人員（所有技術人員者應有相關授權）

① 抽：進行特定類型的抽樣的人員；

② 檢：進行檢測、校準的人員；

③ 發：簽發檢測報告和校準證書的人員；

④ 提：提出意見和解釋的人員；

⑤ 操：以及操作特定類型的設備。

十、人員培訓的五種形式

? 理論考試

? 座談、討論、提問

? 現場演示（操作）

? 報告或記錄核查

? 其他方式

十一、期間核查的方式

? 用參考標準進行核查

? 參加能力驗證或實驗室比對

? 使用有證標準物質

? 相同儀器比對

? 同一樣品不同儀器檢測結果的比對

? 對保留樣品的再檢測

? 協議標準和方法比對

十二、實驗室持證上崗的人員（根據相應的教育培訓、經驗技能進行資格確認并持證上崗）

? 從事抽樣

? 檢驗檢測

? 簽發檢驗檢測報告或證書

? 提出意見和解釋

? 操作設備畢節檢測機構